Слайды и текст доклада
Pic.1
«Система допуска на рынок Республики Казахстан безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств» Выполнила:Журат А. Ж Факультет:ТФП 3-курс Группа: 313-001-02 Проверила:Куатова А. Н
Pic.2
Содержание: Государственное регулирование в области здравоохранения в Республике Казахстан Структура системы здравоохранения в Республике Казахстан Структура системы государственного контроля в сфере …
Pic.3
Государственное регулирование в области здравоохранения в Республике Казахстан Государственное регулирование в области здравоохранения осуществляется путем проведения (Кодекс «О здоровье народа и …
Pic.4
Государственное регулирование в области здравоохранения в Республике Казахстан измененийврегистрационноедосьеЛС, ИМНиМТ, отдельныхвидовпродукцииивеществ, …
Pic.5
Структура системы здравоохранения в Республике Казахстан Министерство здравоохранения Республики Казахстан Комитетгосударственногосанитарно-эпидемиологическогонадзора Комитетмедицинскихуслуг …
Pic.6
Структура системы государственного контроля в сфере обращения ЛС Государственный контроль в сфере обращения ЛС и обеспечение безопасности, эффективности и качества ЛС: …
Pic.7
История создания. Основные функции РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» создано постановлением Правительства РК в …
Pic.8
Функции Национального центра Проведениеэкспертизылекарственныхсредств, изделиймедицинскогоназначенияимедицинскойтехникипригосударственнойрегистрации ОсуществлениесертификацииЛС …
Pic.9
Структура РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств»
Pic.10
Испытательный центр ИЦ аккредитован в государственной системе технического регулирования РК на соответствие требованиям СТ РК ИСО/МЭК 17025-2007 «Общие требования к компетентности испытательных и …
Pic.11
Структурные подразделения ИЦ Республиканскаяиммунобиологическаялаборатория; Физико-химическаялаборатория; Микробиологическаялаборатория; Токсикологическаялаборатория; …
Pic.12
Фармакопейный центр Осуществлениенаучнойспециализированнойфармацевтическойэкспертизыдокументоврегистрационногодосье РазработкаиподготовкакизданиюГосударственнойфармакопеиРК …
Pic.13
Фармакологический центр ОсуществлениенаучнойспециализированнойфармакологическойэкспертизыЛСнапредметихбезопасностииэффективности; Разработкавпределахсвоейкомпетенциимер, …
Pic.14
Подтверждение соответствия лекарственных средств В соответствии со статьей 17 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» подтверждение соответствия ЛС, МТ и МН осуществляется …
Pic.15
Стандартизация лекарственных средств Издана Государственная фармакопея Республики Казахстан вдвух томах на государственном и русском языках I томГФРК содержит общие фармакопейные статьи IIтомГФРК …
Pic.16
Международное сотрудничество КомиссияЕвропейскойфармакопеи МеждународнаяпрограммаВОЗпомониторингупобочныхдействийЛС Межгосударственнаякомиссияпостандартизации, регистрациииконтролюкачестваЛС, …
Pic.17
Научный информационно- аналитический журнал «Фармация Казахстана» Издается с 2001 года. Журнал «Фармация Казахстана» входит в перечень научных журналов, рекомендуемых для публикации основных …
Pic.18
Государственная регистрация ЛС, ИМН и МТ ГосударственнаярегистрацияЛС, ИМНиМТосуществляетсяККМФДМЗРК ЭкспертизуЛС, ИМНиМТпроводитРГП«НациональныйцентрэкспертизыЛС, ИМНиМТ»МЗРК. …
Pic.19
Порядок проведения экспертизы при государственной регистрации
Pic.20
Государственная регистрация ЛС, ИМН, МТ После завершения экспертизы ЛС составляется заключение о безопасности, эффективности и качестве ЛС. КФК издает приказ о государственной регистрации ЛС Сведения …
Pic.21
Оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации В соответствии с приказом МЗРК от19 ноября2009 года№743 «Об утверждении Правил оценки условий производства и системы …
Pic.22
Использованные материалы: Материалы сайта WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology: Материалы сайта Астапенко Е. М. Обращение медицинских изделий на территории РФ // Вестник …
Pic.23
Спасибо за внимание!
Скачать презентацию
Если вам понравился сайт и размещенные на нем материалы, пожалуйста, не забывайте поделиться этой страничкой в социальных сетях и с друзьями! Спасибо!