Слайды и текст доклада
Pic.1
Основные понятия клинической химии. Контроль качества Тема №2
Pic.2
Референтные пределы Референтные уровни – пределы значений биохимических показателей, определенные на большой популяции здоровых людей (группируемых по возрасту и полу, со стандартизацией некоторых …
Pic.3
Часто распределения результатов в референсной популяции имеет вид Гауссовой кривой ( первая группа лаб. показателей)
Pic.4
Вторая группа лаб. показателей. Для которых невозможно рассчитать среднюю величину и среднеквадр. отклонение. Тогда определяют пределы нормальных колебания (отсекая 3% самых мал. и 3% самых больших).
Pic.5
Лучшие реф. границы для конкретного человека Стабильные результаты лабораторных исследований, полученные при его обследовании в течение нескольких лет.
Pic.6
Факторы, оказывающие влияние на результаты исследований Проблема многообразия таких факторов Проблема «общей вариации» Понятие о диагностической чувствительности и специфичности Проблема порогов …
Pic.7
Алгоритм последовательности оценки результата исследования 1 Технический уровень 2Биологический уровень 3Нозологический уровень ДИАГНОЗ, ПРОГНОЗ
Pic.9
Проблема референсных интервалов
Pic.11
Лекарственные препараты Влияние на количество тромбоцитов Антибактериальные препараты: цефалоспорины, левомицетин, котримоксазол, эритромицин, изониазид, (окси)тетрациклин, ПАСК, рифампицин, …
Pic.12
Аналитическая вариация (основные критерии по которым оценивается метод) Точность (систематическая разница не должна превышать допустимых величин? Для Na < 3 ммоль/л) Воспроизводимость ( в одной и …
Pic.13
Врач обязан учитыват (понимать) влияния патологических факторов, определяющих отклонение результата анализа за пределы реф. границ (что есть – анализ патологической вариации на нозологическом уровне) …
Pic.14
Чувствительность - вероятность положительного результата у больного (редко «пропускает» больных) Специфичность – вероятность отрицательного ответа у здорового («не относит» здоровых к больным) …
Pic.15
Основные аналитические методы клинической биохимии Оптические методы исследования веществ основаны на способности этих веществ порождать оптическое излучение или взаимодействовать с ним. …
Pic.16
Простейшая фотометрическая схема ФОТОМЕТРИЯ В ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКЕ, 2004 В. В. ДОЛГОВ, Е. Н. ОВАНЕСОВ, К. А. ЩЕТНИКОВИЧ
Pic.17
Основные аналитические методы клинической биохимии Фотометрические Флюориметрические Хемилюминесцентные Клоттинговые Турбидиметрические Нефелометрические Ион-селективные Спектральные …
Pic.19
Аналитические требования Аналитическая надёжность Основные критерии надежности метода- точность и воспроизводимость. (Приказ МРФ №282 28. 09. 98) Точность говорит о достоверности метода в определении …
Pic.24
медицинские требования Цель – клиническое предназначение, плановое амбулаторное исследование или скрининг, экстренное при критическом состоянии Информативность (чувствительность и специфичность (не …
Pic.25
Технические требования Последние достижения на рубеже науки и техники. Безопасность для персонала Самостоятельно продолжите Приемлемо к анализаторам – обучение инженеров.
Pic.27
Основные требования заказчика Пациента: Достоверность результата Скорость выполнения анализа Безопасность Доступность 24 часа 7 дней в неделю Широкий спектр услуг по низкой цене Наличие …
Pic.28
Контроль качества клинических лабораторных исследований - система мер по повышению надежности результатов лабораторных исследований «Обеспечение качества в клинической» лабораторной диагностике, 2004 …
Pic.29
Применительно к медицинским лабораториям понятие «качество» «…- это правильно и своевременно назначенный тест для нуждающегося в нем пациенту, выполненный на достаточном аналитическом уровне с …
Pic.30
Лабораторная ошибка
Pic.31
Возможные ошибки лабораторных исследований
Pic.32
Внутрилабораторный контроль качества (количественные методы) Цель-проверка результатов измерений каждого аналита в каждой аналитической серии, выявление и устранение отклонений от стабильного …
Pic.33
Система обеспечения качества в лаборатории Задача: получение качественных результатов Современные, надежные методы исследования Приборы - высокая точность измерений, своевременное обслуживание …
Pic.35
КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ (требования при выборе и применению) выбор КМ (матрица - близость по своим свойствам к пробам пациентов, наличие показателей и методов) 2 (3) уровня КМ, норма и патология …
Pic.36
Правило применения контрольных материалов иной фирмы, чем калибратор и реагенты. Сливная контрольная сыворотка (необх. проводить часто установочные серии. т. к. он не стабилен, достигается только …
Pic.38
Статистические основы оценки погрешности количественных методов исследований с применением контрольных материалов Среднее арифметическое значение Xcр Xср =∑Xi/n Среднее квадратичное отклонение S
Pic.40
Оценка сходимости (внутрисерийной воспроизводимости) метода измерение концентрации (активности) показателя в КМ или пробе пациента 10 раз подряд в одной серии измерений расчет по полученным …
Pic.41
Стадия 2 Выполнение установочных серий измерений с оценкой воспроизводимости измерений, построение контрольных карт (3 этапа) однократное измерение концентрации (активности) показателя в КМ не менее …
Pic.42
ДОПУСТИМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ CV% и B%
Pic.43
Построение контрольной карты Среднее контрольной карты – среднее значение из установочной серии - Хср не использовать аттестованное значение из инструкции к КМ Расчет пределов контрольной карты: - …
Pic.44
Оперативный контроль Цель- поддержание стабильности аналитической системы в каждой аналитической серии проводится по 1 измерению для двух уровней КМ (норма и патология) результаты наносятся на …
Pic.47
Правила для оценки результатов внутреннего контроля качества
Pic.48
Примеры применения правил оценки КК
Pic.49
Примеры применения правил оценки КК
Pic.50
Примеры применения правил оценки КК
Pic.51
Примеры применения правил оценки КК
Pic.52
Что делать, если для показателя нет допустимых значений CV% и B% Вести ВКК по правилам, описанным в нормативных документах Определить и контролировать свой CV% Следовать рекомендации общемировой …
Pic.53
Внешний контроль качества
Pic.54
Основные отличия внутреннего и внешнего КК
Pic.55
1995-2009: число разделов и участников ФСВОК
Pic.57
Санитарные нормы Весь исследуемый биологический материал, а также контрольные материалы считаются потенциально биологически опасными
Скачать презентацию
Если вам понравился сайт и размещенные на нем материалы, пожалуйста, не забывайте поделиться этой страничкой в социальных сетях и с друзьями! Спасибо!