Слайды и текст доклада
Pic.1
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ОРГАНИЗАЦИИ ПРИ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ. Руководство ИСО/МЭК 53
Pic.2
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 53 Было подготовлено Комитетом ИСО по оценке соответствия (CASCO). Данное второе издание аннулирует и заменяет первую редакцию Руководства ИСО/МЭК 53:1988, которое было технически …
Pic.3
ВВЕДЕНИЕ Схемы сертификации продукции, включающие СМК организации, могут быть выгодными для: самой организации; органа по сертификации.
Pic.4
ВВЕДЕНИЕ Схемы сертификации продукции, включающие СМК организации, могут быть выгодными: при определении соответствия продукции установленным требованиям; при обеспечении дальнейшего соответствия …
Pic.5
ВВЕДЕНИЕ В таких типах схем сертификация продукции основывается на оценке соответствия: СМК организации установленным требованиям; продукции установленным требованиям к продукции.
Pic.6
ВВЕДЕНИЕ Органы по сертификации могут провести оба вида оценки по схемам сертификации продукции, которые охватываются данным Руководством. Схемы сертификации продукции могут принять многие формы, …
Pic.7
ВВЕДЕНИЕ Если орган по сертификации имеет несколько форм схем сертификации, доступных для класса продукции, организация имеет право выбирать схему, по которой она желает заявиться на сертификацию. В …
Pic.8
ВВЕДЕНИЕ Настоящее Руководство основывается на понимании того, что заинтересованные стороны ознакомлены с: принципами и практиками, охватываемыми семейством МС ИСО 9000: более общими положениями по …
Pic.9
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Применяется общий подход, в соответствии с которым орган по сертификации может разработать и применять схемы сертификации продукции, использующие требования к СМК организации. …
Pic.10
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Данные схемы используют следующие принципы: оценку СМК и ее способности поставлять продукцию, соответствующую установленным требованиям; испытания, инспекцию или сравнительную …
Pic.11
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Данные схемы используют следующие принципы: применение подходящей схемы надзора для обеспечения постоянного соответствия установленным требованиям продукции, поставляемой …
Pic.12
ТЕРМИНЫ ЭКСПЕРТ - компетентное лицо (по сертификации), назначенное органом по сертификации продукции для проведения оценки организации самостоятельно или в качестве члена группы по оценке.
Pic.13
ЭТАПЫ В СХЕМЕ Принятие решения по схеме. Критерии схемы должны включать требования СМК, установленные в ИСО 9001 или ИСО/ТУ 16949 или ИСО/ТУ 29001 или аналогичном стандарте по СМК; Полнота требований …
Pic.14
ЭТАПЫ В СХЕМЕ Процедуры в применении схемы сертификации продукции. Выбор; Определение; Анализ и аттестация; Надзор.
Pic.15
ВЫБОР Орган по сертификации должен собрать всю информацию об организации, чтобы определить степень ее соответствия требованиям схемы сертификации с использованием СМК; Организация должна представить …
Pic.16
ВЫБОР Орган по сертификации должен проанализировать данную документацию, чтобы оценить готовность и возможности организации, а также степень внедрения СМК; Для упрощения оценки организация должна …
Pic.17
ВЫБОР Простая анкета-вопросник помимо полных сведений об организации и ее продукции содержит: Область распространения СМК и наличие сертификата на СМК и продукцию; Персонал; Контроль устройств для …
Pic.18
ВЫБОР Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений об организации и ее продукции содержит: Ответственность и полномочия; Система менеджмента качества; Персонал; Планирование жизненного цикла …
Pic.19
ВЫБОР Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений об организации и ее продукции содержит: Процессы, связанные с потребителем; Проектирование и разработка; Закупки; Производство и оказание услуг;
Pic.20
ВЫБОР Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений об организации и ее продукции содержит: Контроль устройств для мониторинга и измерений; Мониторинг и измерение продукции; Управление …
Pic.21
ВЫБОР Сложная анкета-вопросник помимо полных сведений об организации и ее продукции содержит: Предупреждающее действие; Управление документацией; Управление записями.
Pic.22
ВЫБОР Орган по сертификации должен проанализировать представленную документацию, запросить при необходимости дополнительную информацию и принять решение о дальнейшей сертификации. Орган по …
Pic.23
ВЫБОР Группа по аудиту включает специалистов, компетентных в: Применяющихся требованиях к продукции; Процедурах и методах испытаний/инспекции продукции; Требованиях СМК, включенных в схему; …
Pic.24
ОПРЕДЕЛЕНИЕ Вопросы, которые должны быть проверены группой по аудиту, зависят от формы анкеты-вопросника. Поэтому группа по аудиту должна: Определить правильность и полноту представленной в заявлении …
Pic.25
ОПРЕДЕЛЕНИЕ Поэтому группа по аудиту должна: Попросить организацию продемонстрировать свою способность осуществлять мониторинг и измерение продукции; Установить осуществление организацией процессов …
Pic.26
ОПРЕДЕЛЕНИЕ После оценки СМК группа по аудиту должна подготовить отчет по наблюдениям. Ответственные лица органа по сертификации должны принять на основе данного отчета решение по сертификации.
Pic.27
АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ Сертификация продукции при функционировании в организации СМК, соответствующей простой форме анкеты-вопросника, включает: Признание данных испытаний, подготовленных лабораторией …
Pic.28
АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ Посещение лаборатории экспертом органа по сертификации для: Проверки всех видов испытаний или проверок, включая отбор проб, Или Проверки некоторых видов испытаний или проверок; …
Pic.29
АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ Сертификация продукции при функционировании в организации СМК, соответствующей сложной форме анкеты-вопросника, включает: Оценку большого количества процессов СМК организации; …
Pic.30
АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ Сертификация продукции при функционировании в организации СМК, соответствующей сложной форме анкеты-вопросника, включает: Разрешение применять знак органа по сертификации для …
Pic.31
АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ Кроме приведенных двух форм анкеты-вопросника могут быть другие комбинации требований к СМК, которые орган по сертификации решит использовать, чтобы удовлетворить различные …
Pic.32
АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ ПРИМЕЧАНИЕ. Осуществление сертификации продукции в соответствии с данным Руководством не означает, что СМК также прошла сертификацию.
Pic.33
НАДЗОР Содержание надзора может варьировать в зависимости от типа (формы) схемы сертификации. Эта функция предназначена для обеспечения соответствия сертифицированной продукции установленным …
Pic.34
НАДЗОР Общими являются следующие принципы: Надзор осуществляется на территории организации; Эксперт обязан проверить выполнение всех требований СМК, предписанных в схеме сертификации;
Pic.35
НАДЗОР Общими являются следующие принципы: Эксперт обязан либо освидетельствовать несколько выбранных испытаний или проверок, либо верифицировать записи и рассмотреть продукцию для определения …
Pic.36
НАДЗОР Общими являются следующие принципы: В случае внесения изменений в состав или технологию продукции, которые могли затронуть применение знака соответствия, следует известить об этом лицо или …
Pic.37
НАДЗОР Общими являются следующие принципы: Минимальная периодичность посещений с целью надзора должна быть установлена в схеме сертификации. Надзор должен касаться и филиалов организации, если они …
Pic.38
ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯ К ВЫДАЧЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЗНАКА СООТВЕТСТВИЯ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНЫ СОДЕРЖАТСЯ В ИСО/МЭК 17030. ДАЛЕЕ МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 23 И РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27.
Pic.39
ВЫВОДЫ Сертификация продукции предполагает и оценку системы менеджмента качества ее изготовителя. СМК может соответствовать разным требованиям, являющимся частью требований, установленных в ИСО 9001.
Pic.40
ВЫВОДЫ Количество требований может быть минимальным или максимальным, но не полным. Конкретное количество требований к СМК организации для сертификации продукции устанавливает орган по сертификации в …
Pic.41
ВОПРОСЫ ? ВОПРОСЫ ? ВОПРОСЫ ? ВОПРОСЫ ?
Скачать презентацию
Если вам понравился сайт и размещенные на нем материалы, пожалуйста, не забывайте поделиться этой страничкой в социальных сетях и с друзьями! Спасибо!