Презентация «Биоэквивалентность лекарственных средств»
Смотреть слайды в полном размере 
Вы можете ознакомиться с презентацией онлайн, просмотреть текст и слайды к ней, а также, в случае, если она вам подходит - скачать файл для редактирования или печати. Документ содержит 22 слайда и доступен в формате ppt. Размер файла: 74.85 KB
Pic.1
ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ При доказательной медицине
Pic.2
Проблема биоэквивалентности ЛС имеет большое клиническое, фармацевтическое и экономическое значение, так как одни и те же препараты выпускаются многими фирмами с использованием различных …
Pic.3
В 1991 г. в Канаде и в 1994 г. в Нидерландах при официальной поддержке ВОЗ были проведены международные конференции, посвященные развитию стандартов и требований к регистрации и контролю качества за …
Pic.4
На основе высказанных предложений в 1993 и 1994 гг. в Женеве в рамках ВОЗ были проведены три консультативных совещания, в которых участвовали представители фармацевтической промышленности, включая …
Pic.5
Для решения этой проблемы в странах ЕС было принято "Руководство по проведению исследований биодоступности и биоэквивалентности» которое в 2001г. дополнено новым руководством, принятым Комитетом …
Pic.6
В настоящее время все основные законодательные акты в области лицензирования и контроля за ЛС объединены в единый документ - Директиву 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета Европейского Союза …
Pic.7
Терапевтическая эквивалентность Лекарственный препарат терапевтически эквивалентен другому препарату, если он содержит ту же активную субстанцию или лекарственное вещество и, по результатам …
Pic.8
На практике, отмечается в руководстве ЕМЕА, наиболее подходящим методом для подтверждения терапевтической эквивалентности является доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов. Однако, …
Pic.9
Лекарственные препараты считаются фармацевтическими эквивалентными и содержат одни и те же активные субстанции в одинаковом количестве и в одинаковой лекарственной форме, если они производятся в …
Pic.10
Кроме того, биоэквивалентные ЛС, для того, чтобы считаться терапевтически эквивалентными, должны содержать безопасные вспомогательные вещества с хорошо установленными свойствами, поскольку, как …
Pic.11
В большинстве случаев различия в терапевтической эквивалентности препаратов, содержащих одни и те же активные вещества, обусловлены отличием в их биодоступности (количество лекарственного вещества, …
Pic.12
Изучение биоэквивалентности - один из видов клинических испытаний лекарственных средств Биодоступность - это скорость и степень, с которой активная субстанция всасывается из готовой лекарственной …
Pic.13
Биоэквивалентные лекарственные препараты - это фармацевтические эквивалентные или фармацевтические альтернативные препараты, которые имеют сравнимую биодоступность при исследовании в сходных …
Pic.14
Согласно Директиве 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 6 ноября 2001г. планирование, проведение и отчеты обо всех этапах клинических испытаний, в том числе исследований …
Pic.15
В методических рекомендациях ВОЗ по определению взаимозаменяемости аналогичных препаратов, доступных из различных источников (так называемые "многоисточниковые" лекарственные средства) …
Pic.16
Наконец, в ряде случаев специальных доказательств терапевтической эквивалентности не требуется. при условии, что все химические показатели (например, профиль примесей), фармацевтические (например, …
Pic.17
Наконец, о проблеме замены лекарственных средств. Полная терапевтическая замена запрещена во всех странах. Отношение к генерической замене неодинаково, и это связано с различиями в организации систем …
Pic.18
Внедрение единого дистрибьютора лекарств в РК Слишком велика стоимость лекарств, поставляемых частными компаниями. Кроме того разные подходы не стимулировали развития отечественного производства, …
Pic.19
С этой точки зрении предполагалось создать соответствующую инфраструктуру – склады, логистику, а также вести четкий мониторинг движения ЛС и их стоимости. Поставлена задача, чтобы производить в РК 50 …
Pic.20
В ближайшие годы в РК планируется построить более 30 фармацевтических производств. Заказчик МЗ РК. 2009 г. компанией «СК – Фармация» был проведен первый «пилотный» тендер по закупку ЛС по 27 …
Pic.21
По некоторым наименованиям ЛС наблюдалось снижение стоимости до 77 %. 2009 г. 25 декабря договоры заключены по 745 лотам (70% от общего объема закупаемых в рейтингах лекарств, оставшуюся часть …
Pic.22
По 167 наименовании на сумму 6,5 млрд. тенге победителями стали отечественные производители. Это позволило увеличить долю отечественного производство в государственном лечебном обеспечении с 8-10% до …
Если вам понравился сайт и размещенные на нем материалы, пожалуйста, не забывайте поделиться этой страничкой в социальных сетях и с друзьями! Спасибо!
